8月15日晚间,华东医药(000963.SZ,股价39.95元,市值700.72亿元)披露2023年半年报,报告期内公司实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;实现扣非后归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%;经营活动产生的现金流量净额20.22亿元,同比增长611.29%。
公告还显示,华东医药实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长,公司医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块均实现经营指标正向增长,整体经营继续保持稳中向好态势。
(资料图)
利拉鲁肽预计于三季度完成全部省份挂网和入院
分业务板块看,2023年上半年度,华东医药工业核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%;实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%。
围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,公司上半年医药工业研发投入共计10.57亿元,同比微减1.45%。截至半年报发布,公司医药在研项目合计82个,其中创新产品及生物类似药项目51个。
在内分泌领域,华东医药旗下利拉鲁肽注射液于3月底、7月初先后获批糖尿病适应症和减肥适应症,率先出线抢跑国内GLP-1市场。在半年报中,华东医药暂未披露利拉鲁肽的具体销售情况,根据公司6月13日披露的投资者调研纪要,公司利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)正在全国各省积极开展挂网和进院的工作,目前在部分省市已实现入院销售,预计将于今年第三季度完成全部省份的挂网和入院。
除利拉鲁肽外,华东医药还建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品,公司自研的GLP-1受体激动剂HDM1002片,其Ia期临床试验已完成首例受试者入组及给药;另外,华东医药的司美格鲁肽注射液目前也已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。
此外,肿瘤也是华东医药近年来着力布局的疾病领域。特别是在ADC(抗体偶联药物)上,公司先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作。
从管线进展上看,华东医药从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,已于7月被CDE纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,公司计划于2023年第三季度正式向NMPA递交本品附条件上市许可申请。
另外,迈华替尼片于今年5月被纳入突破性治疗品种,用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌。另一项正在开展的用于EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已于7月完成III期研究PFS事件数,计划年内递交上市申请。
值得一提的是,在以“抗癌神药”著称的CAR-T细胞治疗领域,华东医药也延续了“买买买”的模式。今年初,华东医药宣布与科济药业就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议约定,华东医药应向科济药业支付首付款 2亿元,及最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款。据悉,泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请于去年10月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,有望于年内获批上市。
医美业务占总营收比重略微提升
医美业务一直被资本市场视作华东医药未来主要的盈利增长点。半年报显示,华东医药医美业务合计实现营收12.24亿元,同比增长36.40%。其中,海外医美核心子公司Sinclair上半年实现销售收入7629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%,实现EBITDA 1260万英镑,实现经营性盈利;国内医美业务则因为市场回暖,上半年累计实现收入5.16亿元,同比增长90.66%。
另外,报告期内,华东医药医美业务占总营收的比重也从上年同期的4.93%增长至6.00%,公司旗下的注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕(俗称“少女针”)贡献颇多。在国内及欧洲市场尝到甜头的华东医药也在积极推进医美产品在美国以及全球其他市场的注册工作。半年报披露称,Sinclair积极推进已上市核心产品在全球重点市场的注册上市进程,目前已经启动Ellansé及新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi美国上市所需的相关临床工作。
在工业微生物领域,华东医药于今年4月再次布局,收购获得江苏南京农大动物药业有限公司(以下简称“南农动药”)70%股权,借此切入动物保健赛道。
目前,华东医药工微领域以xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域进行战略布局,2023年上半年剔除特定商业化产品业务后销售收入同比增长27.47%。
需要指出的是,华东医药仍未解决长期以来外延并购所积累的巨额商誉问题,目前公司商誉共计25.87亿元,占公司总资产的比例为7.85%。华东医药也在半年报中提示风险称,如果未来收购的公司经营状况出现波动,则可能存在商誉减值的风险,从而对公司当期经营业绩带来不良影响。同时对标的公司的投后管理以及业务整合也对公司的管理水平提出了更高的要求。
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